健康报网首页

第二批临床急需境外新药公示

2019-03-30 01:47:59 来源:健康报
  (首席记者刘志勇)近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公告,对第二批临床急需境外新药进行公示。

  经国家药监局、国家卫生健康委组织有关专家研究论证,此次公示的新药共30个品种,其中14种为罕见病用药,如已在日本上市的、用于治疗肌萎缩侧索硬化(渐冻症)的Edaravone等;还包括多种用于治疗流感、丙型肝炎、艾滋病等感染性疾病的药品等。3月29日~4月4日为公示期,公示期内如无异议,新药将进入专门通道,加快审评审批上市。

  2018年,我国决定对部分临床急需境外新药简化上市要求。对罕见病治疗药品和其他境外新药分别承诺在3个月、6个月内审结。截至目前,去年10月30日公布的第一批48个临床急需境外新药,已有超过10个品种批准上市。
分享到:
0

相关新闻

    推荐阅读

    热度排行

    相关链接

    关于我们 | 网站声明 | 报社活动 | 联系我们 | 网站地图 | 违法和不良信息举报电话:010-64621663 18811429641

    特别推荐

    健康报网手机版
    大奖彩票